2021-11-02 00:00
漢達生技：代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥
代子公司Handa Oncology, LLC公告HND-027治療癌症 505(b)(2)新藥取得美國專利
1.事實發生日:110/11/022.公司名稱:Handa Oncology, LLC 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司5.發生緣由: Handa Oncology, LLC接獲美國專利代理事務所通知，HND-027治療癌症505(b)(2)新藥 之專利申請案經美國專利局審查核准授予專利，說明如下: (1)專利名稱：KINASE INHBITOR SALTS AND COMPOSITIONS THEREOF (2)Issue Date：2021年11月2日 (3)Patent No.：111608056.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。7.其他應敘明事項: (1)HND-027為治療癌症之505(b)(2)新藥，漢達以新劑型方式進行製劑處方開發，藉由 改變原料藥特性及製劑處方來穩定產品之生體吸收，降低體內血藥濃度波動，減少 副作用產生機率以及程度以增進病患用藥安全性。 (2)HND-027已於美國時間2020年12月23日接獲美國藥物暨食品管理局(FDA)孤兒藥發展 辦公室認證信函的通知，獲准通過用於癌症的孤兒藥資格認定(ODD)。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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