2016-11-14 00:00
匯特生物:本公司研發中人工玻璃體產品獲澳洲政府核准進行人體臨床試驗
1.事實發生日:105/11/142.發生緣由:匯特生技人工玻璃體產品,今日正式得到澳洲政府TGA部門(Department of Health Therapeutic Goods Administration,相當於美國的FDA,我國的TFDA)的CT- 2016-CTN-04014-1 v1號知會,經過澳洲人體試驗倫理委員會HREC(Human Research Ethics Committee)核准,並通過CTN(Clinical Trial Notification)法規審查,准予 匯特生技人工玻璃體產品在澳洲進行人體臨床試驗。起始日期為2016年11月17日。3.因應措施:本公司將依據本臨床試驗之結果,展開全球化臨床試驗和市場開發之佈局。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
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