2022-01-05 00:00
國鼎新冠藥臨床傳今解盲
國鼎生技昨(4)日晚間公告,因有重大訊息待公布,經櫃買中心同意1月5日暫停交易。外界預測,國鼎今天將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol臨床試驗解盲數字。
國鼎的新冠肺炎新藥Antroquinonol一旦臨床試驗解盲結果不俗,將有機會成為國內今年第一項取得美國食品藥物管理局(FDA)核准進入市場的新冠新藥。
國鼎開發的這項新藥為一口服小分子新藥,在美國、秘魯及阿根廷進行用於治療新冠肺炎的二期臨床實驗,為一項正式的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,主要收治住院輕度至中度新冠肺炎患者,總收案人數174人。
國鼎去年6月曾指出,Antroquinonol二期期中數據通過美國數據監查委員會(DMC)審查,並建議擴大新增收治重症病患。國鼎也在去年8月經FDA許可,擴大新增重症患者為臨床試驗收治對象,這項藥物一旦通過臨床試驗,將向FDA申請緊急使用授權(EUA)。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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