2022-04-28 00:00
安特羅推唾液採檢試劑
國內新冠疫情逐步擴大,指揮中心也宣布今(28)日起家用快篩試劑實名制上路。不過為了讓民眾對快篩試劑的接受度更高,安特羅(6564)與光鼎生技兩公司都將推出唾液採檢的快篩試劑,安特羅最快5月底通過衛福部緊急授權許可(EUA),光鼎已拿到歐盟認證,正評估申請國內臨床試驗。
安特羅生技總經理張哲瑋表示,公司去年4月自工研院取得唾液採檢快篩授權合約,從去年就開始進行臨床試驗,目前這項產品正接受食藥署(TFDA)預審,最快5月底可通過EUA。不過他說明,目前正申請的項目為大規模的類核酸(PCR)篩檢,須專業人員執行,家用型的唾液採檢快篩估計要到8月以後才有機會推出。
張哲瑋表示,由於唾液採檢快篩套組包括一台核酸處理器及快篩測試片,若家用型產品推出後,每組初估授價1,500元,但是之後只購買試片的話,每片只要100元,篩檢時間約需要40分鐘。相較於市面上自喉嚨採檢的抗原快篩,安特羅看好唾液採檢的方式對消用者更加友善,預期針對兒童族群將有一定的市場潛力。
光鼎生技表示,該公司開發的唾液採檢的檢測平台,今年3月已取得歐盟CE-IVD認證,並開始針對直接適用CE認證的歐洲、部份東南亞及南美國家市場進行布局,針對台灣市場,目前正在評估送件進行臨床試驗。
光鼎生技說明,唾液採檢的檢測也算是採核酸檢測的原理,並將標的基因放大,公司在試劑的設計上有特別的配方,無需樣品萃取,即可直接進行PCR反應,不僅省時,也可降低檢測操作之門檻,目前這項產品篩檢時間約需1小時,由於考量到國內民眾對於篩檢的需求量,光鼎若確定在國內推廣,終端售價也可比照抗原快篩將價格壓到最低。
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