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補充公告本公司研發中新藥Pentarlandir(SNB01)之二期人體 臨床試驗解盲發現。 1.事實發生日:111/08/01 2.公司名稱:心悅生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir之二期人體機制驗證 臨床試驗，經CRO機構進行資料整理及統計分析後，取得分析結果。 (2)補充公告主要及次要指標之統計結果: A.主要評估指標：Pentarlandir可以減少由COVID引起的炎症並改善整體健康狀況。 在所研究的六種炎症指標中的五種中，Pentarlandir治療組顯示出統計學上顯著降低 (p < 0.05)或明顯降低的趨勢。 試驗結果：Pentarlandir 治療組與安慰劑組相比，在整體健康評估方面也表現出統計學 上更大的改善(p < 0.05)。在臨床症狀方面，與安慰劑組相比，Pentarlandir組在長時 間內（隨機分組後 2 至 8 週）總體 COVID-19症狀的減少更多。平均而言，在測量的24 種COVID症狀中，Pentarlandir組也有更少的症狀惡化的天數。在病毒數量方面並沒有顯 著差異。三期主要指標將依本探索二期發現再修正決定。 B.次要評估指標：在安全性方面，Pentarlandir在高劑量和低劑量組中均具有良好的耐 受性，沒有嚴重的不良事件 (SAE)。與低劑量相比，高劑量治療並未引發更多的治療相 關不良事件(AE)。事實上，總體上報告的 AE 事件很少。 (3)單一二期臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，本公 司不鼓勵短期投資，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>