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新藥廠健永生技 (6453) 旗下植物新藥MCS-2完成第二期臨床試驗及並完成第三期臨床試驗期中分析，臨床效果符合預期具相當療效，日前在「北美生物科技產業展」受到國際大廠注意，並正式啟動全球區域授權，有機會成為台灣首家美國FDA與台灣TFDA執行植物新藥第三期臨床試驗成功授權公司。

健永表示，MCS-2為全球唯一以良性前列腺肥大作為適應症植物新藥，目前於美國FDA及台灣TFDA執行第三期臨床試驗進展良好，根據先前已完成第二期臨床試驗及目前已成功完成第三期臨床試驗期中分析，結果顯示MCS-2不僅僅臨床的安全性無虞，更有顯著地有效性，並且已順利達成台灣及美國預計的收案目標。

今年6月底在美國聖地牙哥舉辦的「北美生物科技產業展」，參展廠商囊括多家全球知名藥廠，有超過60個國家、5000家企業及逾300家學術研究機構共襄盛舉，吸引一萬多名專家與業界人士前來共襄盛舉，其中BIO大會主辦之Business Forum在兩千多家公司中，安排partnering meeting合作洽談會議。此次台灣館以「創新生醫，園區起航」為主題，由政府單位、生醫園區業者及生醫獎項績優得獎者組成，共計14家廠商熱情參與。

健永指出，MCS-2臨床試驗表現獲各國青睞，吸引國際大藥廠關注，透過BIO One-on-One Partnering合作支援系統，與全球多個生技製藥大廠舉辦個別會談，目前公司現階段規畫將MCS-2做區域授權，包含美洲、歐洲、日本、亞太及第三方國家，以大型與中型規模的國外藥廠為優先考量，合作與授權模式依雙方的需求做進一步的討論與規畫，包含各區域國家植物新藥之藥證申請、醫療保險、區域市場分配與行銷通路等。

隨著全球步入高齡化的社會型態，老年人口的醫療費用佔國家醫療支出比重達3成以上，良性前列腺肥大治療及預防的市場規模正在逐年增加；良性前列腺肥大是引起老年男性排尿障礙原因中最常見的一種疾病，臨床症狀包括頻尿、排尿困難、啟動困難…等等，嚴重者可能發生尿滯留或尿失禁，甚至引發腎功能受損，2013年前列腺肥大的市場規模已達1320億元，而根據美國FDA超過500項的IND申請資料，健永的MCS-2是目前全球唯一開發以前列腺肥大作為適應症口服植物新藥，目前無其他市場競爭者，市場潛在商機達15-20年。

依據國際市場上過去的授權案例，美國FDA第三期臨床試驗平均的授權金約5億美元(約新台幣150億元)，健永有機會成為台灣史上第一家於美國FDA與台灣TFDA執行植物新藥第三期臨床試驗之成功授權首例，未來將藉由與全球各大技術移轉行銷通路與國際級大藥廠技轉部門結盟合作，讓MCS-2可以在全球開花結果。