2015-02-26 16:41
友霖:友霖糖尿病學名藥Miglitol錠劑獲得美國食品藥物管理局審查核准
鉅亨網新聞中心 第三十四條 第42款 1.事實發生日:104/02/26 2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司糖尿病學名藥Miglitol Tablets 25, 50, 100mg (對照原廠藥Glyset Tablets 25, 50, 100mg)之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application),獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准, 證實本產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性。 6.因應措施:友霖公司未來將會加速著手生產與上市計畫。 7.其他應敘明事項:無。 |
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