2015-02-26 16:27
興櫃:友霖(4166)糖尿病學名藥Miglitol錠劑獲得美國食品藥物管理局審查核准
【財訊快報/編輯部】友霖(4166)糖尿病學名藥Miglitol錠劑獲得美國食品藥物管理局審查核准。友霖表示,該公司糖尿病學名藥Miglitol Tablets25,50,100mg(對照原廠藥Glyset Tablets 25, 50, 100mg)之美國學名藥證ANDA申請案(Abbreviated New Drug Application),獲得美國食品藥物管理局(US FDA)的審查核准,證實本產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性。友霖表示,未來將會加速著手生產與上市計畫。 |
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