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【財訊快報／記者何美如報導】因華生技(4172)、東生華(8432)共同開發的高血壓新藥C08001，海外授權傳捷報，8日公告授權大陸山東新時代藥業，山東新時代藥業將循二類新藥或505(b)(2)途徑申請大陸、美國等多國之藥證。因華可收取簽約金人民幣1,000萬元，並依藥品開發進度，另收取人民幣3,500萬元之里程碑金及銷售權利金，東生華則可透過因華就合約之總價款人民幣4,500萬元進行分潤。

　　C08001原是東洋在2009年委託因華開發，適應症為治療高血壓與心衰竭，後來東洋進行分割該藥物權利轉至東生華；根據當初協議，東生華擁有台灣和中國的權利，因華可分潤一成，其他地區權利則歸因華所有，但東生華享有此些區域二成的利益。不過，因華今年將C08001台灣、中國權利也拿下，並重新修改協議下，未來東生華將可分潤二成的利益。

　　C08001成功將原廠GSK專利已過期的藥品-Dilatrend/Coreg(一般劑型，一天服用2次)，採用同樣的原料藥，並將服藥方式從一天兩次改良成為一天一次給藥的卡維地洛緩釋錠劑C08001，且已獲得美國、中國大陸及台灣等各國專利。

　　因華表示，C08001比對藥品為GSK(GlaxoSmithKline;葛蘭素)的一般劑型(Dilatrend/Coreg)，採錠劑方式有別於原廠緩釋劑型之顆粒膠囊，製造成本相較原廠的緩釋劑型更低，且較一般劑型(Dilatrend/Coreg)更為便利，在同類品項中，其技術及成本面都非常具有競爭力，且為唯一可與原廠GSK緩釋劑型競爭並可取代一般劑型的新藥。

　　GSK緩釋劑型(Coreg CR)僅在美國上市，未來C08001在大陸上市後，將為該品項唯一緩釋劑型，極具競爭力。C08001授權予大陸山東新時代藥業，將由對方在執行生體相等性(BE)等相關人體試驗後，循二類新藥或505(b)(2)途徑申請大陸、美國等多國之藥證，預計將於完成相關試驗送申請後一年可取得大陸及美國等之藥證。

　　因華授權C08001給山東新時代藥業後，將可收取簽約金人民幣1,000萬，並依藥品開發進度，另收取人民幣3,500萬之里程碑金及銷售權利金。而東生華將可透過因華就合約之總價款人民幣4,500萬，自簽約至各藥品開發里程碑達成時，可進行分潤。

　　大陸山東新時代藥業為魯南製藥集團下的主要公司之一，主要從事藥品原料及製劑的研發和生產。其隸屬集團-魯南製藥集團是大陸製藥公司競爭力排名第28名之公司，被中國大陸認定為國家創新型企業、國家技術創新示範企業及國家火炬計劃重點高新技術企業。集團擁有超過180個藥品品項，藥品曾鸁得7項大陸國家獎項，透過6千名左右之業務人員銷售全球，年銷售額超過人民幣104億，主力產品之一為心血管用藥－欣康，年銷售額接近人民幣15億。