2015-02-13 11:23
興櫃:法德藥(4191)精神病藥完勝,原廠主動提無償和解,最快2016年上市
【財訊快報/何美如報導】法德藥(4191)今(13)日宣佈與原廠阿斯特捷利康(AstraZeneca),就抗精神病藥Seroquel XR的專利侵權訴訟達成和解協議,原廠將無償撤銷對法德藥的專利侵權訴訟,並同意法德藥於該產品專利權到期前一年,也就是2016年11月可上市銷售。 Seroquel XR屬非典型抗精神病藥品,其副作用明顯較少,且治療範圍較廣,原廠AstraZeneca於2007年在美國核准上市。據統計,2013年美國的銷售額高達12億美金,是原廠Astra Zeneca的明星產品。其專利保護期限到2017年11月,目前美國市場上僅有原廠一家獨家銷售。 法德藥開發的Quetiapine Fumarate ER,屬於第四類學名藥,也就是俗稱的P IV產品,挑戰Seroquel XR的專利,先前與原廠在侵權訴訟的程序。目前已有多家學名藥廠因挑戰專利訴訟失利,產品必須等到原廠專利保護過後才能上市,此次法德藥順利與原廠和解,能較競爭對手提早一年進入市場佈局,率先搶食這12億美金的市場大餅。 業界估計,一支PIV學名藥的訴訟費用大約介於200至300萬美金之譜,此次原廠主動提出和解撤告,除了證明法德藥成功跨越國際大廠所設下的技術保護障礙,也表示法德產品研發技術深具國際水準,更間接為法德藥省下台幣約6,000萬至9,000萬的律師訴訟費用。 另外,法德藥的長效型降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet及市場利基型糖尿病藥GlyburideTablet,可望於今年可取得FDA上市核准,公司將正式邁入營收階段。 |
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