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鉅亨網記者張旭宏 台北

新藥廠中裕新藥 (4147) 加快進度！衛生福利部公文通知，愛滋病新藥ibalizumab供查驗登記用藥品臨床試驗計畫書修正案，獲同意試驗進行，第三季就可以掛牌上櫃交易，並完成美國3期收案，明年申請上市藥證。

中裕表示，一項使用Ibalizumab皮下注射/肌肉注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒（HIV-1)病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗，本修正案主要內容為增加Cohort 1 Arm C與Arm D，以肌肉注射方式於HIV感染者，試驗地點在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院等院區執行，預計全部受試者總人數最多45人。

目前中裕TMB-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患，台灣、美國同步進行，由於每個醫生平均收不到一個病人，收案進度將超前，預計7完成收案，一切順利的話今年底前申請藥證，明年首季就可以看到結果，公司預計第三季完成上櫃掛牌，另外陸續已與美國FDA談臨床規劃及與國際大廠談授權，完成掛牌後，年底前目標將新藥授權國際大廠，明年進一步上市藥證。