上舜未上市資訊網

【時報記者郭鴻慧台北報導】安克生醫 （4188） 甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體（AmCAD-UT Detection），在年底獲美國FDA 510(k)上市許可後，近期將取得歐盟醫材認證，待取得台灣醫材銷售許可證後即將前進中國市場。

安克生醫表示，甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體繼取得美國FDA 510(k)認證後，趁勢向歐盟提出醫材CE認證申請，已完成書面及實地審查，待歐盟執行委員會（European Commission）核可，即能取得CE認證，獲准在歐盟各國銷售。

安克生醫表示，除了布局歐美市場，安克生醫甲狀腺電腦輔助診斷（CAD）系統獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）評選為兩岸醫療器材研發合作指標案件，透過兩岸合作研發平台，加速醫材申請審查程序，快速登陸中國大陸市場。