上舜未上市資訊網

新藥公司全福（6885）昨（1）日表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。 全福生技表示，本次經美國食品藥物管理局（FDA）同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計於2023年第4季完成臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。 全福生技總經理徐文祺表示，全福生技僅花七年時間，快速將學界技轉給公司的技術推向到三期臨床試驗，並在今日完成第一個病人的收案。這不但證明此色素上皮衍生因子（PEDF）及其衍生的短鏈胜?（PDSP）技術平台的優異性，也見證完全由台灣研發團隊自主開發的新藥，能在馬偕曹友平醫師的團隊完成動物驗證試驗後，由全福生技接手，憑藉著轉譯科學的經驗，與推動創新藥物的決心，才能在這麼短的時間內達到這項重要的里程碑。 徐文祺進一步表示，全球有超過9億人口飽受乾眼症之苦，更有超過9,000萬的重度乾眼症患者病情是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制，急需尋求新的治療方法。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>