上舜未上市資訊網

1.傳播媒體名稱:經濟日報新聞【盼好消息！國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進】2.報導日期:109/07/083.報導內容:國鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展，成為台灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥，近期最終審查若通過，將成為美國抗疫國家隊。另外，國鼎Antroquinonol於俄羅斯血癌治療上已提前收案，預料近期將對外發表顯著成果。展望後市，國鼎表示，小分子新藥預計近期可完成臨床試驗，並完成數據分析，若效果顯著即可向歐盟孤兒藥申請上市，有助後續營運添動能。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導指出本公司治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展，是指本公司109年6月11日收到已獲美國食品藥物管理局(USFDA)通知完成安全審查，可在美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(IND)，用以治療確診新冠病毒引起需要住院治療的中、輕度肺炎病患。此訊息本公司已於6月11日之重大訊息公布。文中亦指出”近期最終審查若通過”，是指本公司規畫進行的新冠肺炎第二期人體試驗，目前尚未開始收案，實際新藥研發成果與進度應以本公司正式公告為準。「血癌治療提前收案」…「預料近期將對外發表顯著成果」: 本公司已於108年1月16日公告通過俄羅斯MoH申請的急性骨髓性白血病人體二期臨床試驗(GHAML-2-001)且預計二期臨床試驗完成時間約在2021年Q1。本公司於2019年8月完成收案，亦於2020年2月完成二期臨床試驗。臨床資料陸續進行分析中，並視實際臨床試驗結果規畫後續申請孤兒藥認證，實際成果將本公司正式公告為準。上述媒體所載相關進度時程、未來成果預估等，請依本公司公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>