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再生醫學已成為新興醫療的焦點，而其基礎是細胞。所以穩定、安 全、合法、可異體使用、精準的細胞來源，是再生醫學是否能執行的 關鍵。現在全球臨床上討論的細胞有間質幹細胞（Mesenchymal Ste m Cell, MSC）；誘導式多功細胞（Induced pluripotent stem cel l, iPSC）；胚胎幹細胞（Embryonic Stem Cell, ESC）。因為它們 具有可以分化為各種細胞的能力，且幾乎可以無限制的分裂。其中只 有MSC被《細胞治療特管辦法》列名，可使用於臨床上。 　　為何如此？那是因為ESC細胞雖具有分化成為各種不同細胞的能力 ，被稱為萬能細胞，但因ESC細胞僅能在受精卵發育至囊胚期被取出 ，因此有道德上的爭議，在大多數國家是直接被排除。iPSC是在200 6年由日本學者山中伸彌教授所提出，他發現將Oct4、Sox2、c-Myc與 Klf4這四個轉錄因子導入細胞後，可以將成人細胞轉為功能類似ESC 的萬能幹細胞，但有過程中需要將外來基因安插入特定染色體區域， 類似基改，長期的安全性尚存在疑慮，加上整個轉化及純化的費用高 昂，是否能大量生產還有待商榷。 　　好的細胞來源只是開始，現在更進一步需要的是，得到精準專用的 細胞，例如神經母細胞、心肌細胞、軟骨細胞等功能性細胞。現在常 用的方式是化學性誘導或基因轉殖，因為這些外來物產生的細胞，還 是存在未知的風險。為了避免基因轉殖帶來的疑慮，減少化學誘導劑 的殘留，又能得到專屬的細胞，科學家已經知道可以利用特定的物理 作用來誘導細胞分化，例如澳洲墨爾本皇家理工大學（Royal Melbo urne Institute of Technology，RMIT）已成功利用聲波，在無藥物 催化下讓幹細胞數天內轉化成骨頭細胞，因此產業界也開始研發大規 模物理性誘導分化的技術。 　　也就是說，細胞對於生存環境有一定的調控能力，尤其是未分化的 幹細胞更是厲害。細胞透過整合素（integrin）主導的訊息傳遞，調 控細胞骨架以及細胞外間質，感知周圍的物理刺激，這便是所謂機械 傳導。機械傳導進而調控許多生長因子的訊息傳遞、改變細胞分化的 方向。常用的物理條件包含生長環境的溫度、液體黏度、攪拌速率、 貼附材料的硬度、材料型態、材料表面結構、壓力、音波、光照強度 及波長等等。透過設計專屬處裡製程，將有機會靠物理作用得到合用 的精準細胞。 　　幹細胞保存須冷凍在液態氮槽體中，確保幹細胞在長期保存下仍可 以保持活性。 　　特管法將落日，衛福部強力催生再生醫療三法，包括《再生醫療發 展法》、《再生醫療施行管理條例》及《再生醫療製劑管理條例》， 市場預期，再生醫療三法草案若通過立法院審議，將從目前的自體細 胞治療朝向「異體」細胞治療開放，同時民眾對細胞安全性及精準化 的要求勢必跟著加大，這可是牽動再生醫療千億元的商機，對台廠而 言，是新契機，也是大挑戰。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>