2021-04-21 00:00
安成生物:本公司獨家取得Enarodustat台灣地區之開發、生產及銷售權利
1.事實發生日:110/04/212.契約或承諾相對人:深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱信立泰藥業)3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/04/215.主要內容(解除者不適用):(1)Enarodustat為日本菸草公司Japan Tobacco Inc.所開發用於治療腎性貧血之新藥, 為口服缺氧誘導因子脯氨醯羥化(酉每)抑制劑 (HIF-PH inhibitor),提供腎性貧血 病患新的口服治療選擇,目前已於日本上市銷售。(2)日本菸草公司Japan Tobacco Inc.於108年12月授權信立泰藥業包含中國、香港、 澳門與台灣開發銷售權。本公司向信立泰藥業取得在台專屬授權包含開發、生產、 銷售及商業化事宜。(3)本公司在完成合約簽署,且雙方達成約定條件後即支付簽約金美金75萬元; 未來取得在台藥證及達成約定條件後,將支付總里程碑金不超過美金150萬元。 產品上市後,本公司將依淨銷售額按一定比例支付信立泰藥業銷售權利金。6.限制條款(解除者不適用): 前述之里程碑金及銷售權利金取決於臨床試驗進度、藥證查驗登記與上市銷售業績 等執行狀況。7.對公司財務、業務之影響:未來將貢獻公司營收,對公司中長期營運具有正面影響。8.簽訂之具體目的或解除之緣由: 提供台灣腎性貧血病患副作用較少且方便使用的治療選擇。9.其他應敘明事項:(1)本公司已於110年4月21日董事會通過授權董事長進行簽署合約相關事宜。(2)依據調查顯示,國內20歲以上成人每10位就有1位患有慢性腎臟疾病, 當腎功能衰退時,紅血球生成素會製造不足,造成貧血。Enarodustat可穩定 缺氧誘導因子,刺激內生性紅血球生成素(erythropoietin, EPO)合成, 副作用小,提供腎性貧血病患新的治療選擇。(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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