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公告本公司向TFDA提出新藥AD17002-SC用於治療COVID-19輕症患者IIa期人體臨床試驗 1.事實發生日:110/05/102.公司名稱:昱厚生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: (1).本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC獲財團法人醫藥品查驗中心(CDE） 列入指標諮詢輔導項目，其動物攻毒試驗由國家衛生研究院協助執行，病理 分析結果顯示，AD17002-SC可明顯改善受新冠病毒感染動物之肺炎狀況，並 具統計意義。 本公司根據各項研究結果向TFDA申請AD17002-SC用於治療新冠病毒感染輕症 患者IIa期人體臨床試驗，試驗規劃如下： a.收治人數：規劃收治15位新冠病毒感染輕症患者。 b.給藥方案：病患將以噴鼻方式，接受三週內固定次數劑量的AD17002-SC治療 ，並進行後續五週的追蹤觀察。 (2).本公司黏膜免疫治療技術平台，目前已應用於過敏性鼻炎及氣喘藥物開發， 並完成塵?過敏性鼻炎治療臨床Ib/IIa期試驗，安全性已得到臨床支持；而由 於其免疫調節作用，已觀察到誘發黏膜免疫反應並改善鼻腔內發炎，期望對 COVID-19輕症患者有助益。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1).研發新藥名稱或代號：AD17002-SC (2).用途：治療COVID-19輕症患者。 (3).預計進行人之所有研發階段：IIa期人體臨床試驗、IIb期人體臨床試驗、三 期人體臨床試驗。 (4).目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨床之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以 保障投資人權益，暫不揭露。 (5).將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6).目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 目前治療新冠肺炎已上市及研發中的藥物，除了疫苗以外，主要以重症治療為 主，而在預防疾病傳播及相對更高佔比的輕、中度患者的治療仍有未被滿足的 醫療需求(unmetmedical needs)。 (7).其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>