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補發公告本公司向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出新藥 AD17002用於治療COVID-19輕、中症患者二/三期人體臨床試驗 1.事實發生日:111/04/06 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司研發之鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC透過印尼經濟統籌部協助， 向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)提出二/三期人體臨床試驗申請。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名或代號：AD17002-SC (2)用途：治療COVID-19輕、中症患者 (3)預計進行之所有研發階段：二期人體臨床試驗、三期人體臨床試驗。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：提出二/三期人體臨床試驗申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保 障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：此為補發公告，已於111/07/23通過BPOM審查，獲准於印尼執行　 二/三期人體臨床試驗。 B.預計應負擔之義務：不適用 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： 經研究顯示，現有疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的 Omicron變異株，突破性感染頻頻發生。現有的口服治療藥物雖可減少重症發生， 但仍有多種使用限制，故此領域尚有未被滿足的醫療需求。 多個研究已指出黏膜免疫具有治療或預防COVID-19傳播的潛力，昱厚鼻噴藥物 在機制上可活化先天免疫系統，目的是在呼吸道黏膜建立免疫防禦，藉此保護未受 感染的健康細胞、阻擋病毒在上呼吸道大量複製，並保護肺部，目前市面上尚無類 似作用機轉的新冠治療產品。 (7)其他應敘明事項：新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>