上舜未上市資訊網

1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等2.報導日期:110/09/073.報導內容: 報導標題：三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審 新聞內容摘要：「聯亞表示，由目前施打第三劑後的初步資料顯示，...，在打第 三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達 4,018，比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍，血清陽轉率 （seroconversion rate）均達100％，...」 「聯亞表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更，讓 受試者能接種第三劑，且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA 再審。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司對上述報導代母公司說明如下： (1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100％，為UB-612第 一期臨床延伸試驗之期中分析數據，共50位第一期試驗受試者在接種二劑後八 到十個月再接受第三劑UB-612疫苗施打，免疫反應初步結果顯示在施打第三劑 UB-612高劑量（100 mcg）後14天，對新冠原生型病毒株的中和抗體之幾何平均 效價（GMT）值達4,018，血清陽轉率達100％。 該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學附設醫院執行臨床試驗、中研院實驗室 進行測試、及CRO公司整理報告。 (2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗，召回二期臨床試驗受試者 於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。第二期臨床延伸試驗計畫尚待申請 及食藥署核准。原二期臨床試驗將繼續執行。 (3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度，本公司將依規定 代母公司發布重大訊息公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 有關母公司產品開發及上市進度，以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>