上舜未上市資訊網

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:107/08/293.報導內容:「雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1)，是具有135個胺基酸的改質，可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途，臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案，預期上市後能逐漸取代目前的治療方式，具有極大的市場需求及潛力。」4.投資人提供訊息概要:說明ES135研發進度5.公司對該等報導或提供訊息之說明:針對媒體報導本公司ES135研發進度，謹說明如下:雅祥生醫新藥ES135「多中心、隨機分派、雙盲、安慰劑對照第三期臨床試驗，以評估ES135使用於脊髓損傷患者之療效及安全性」已於今年3月底正式開始，在台北榮總、亞東與高雄榮總三家醫學中心進行收案，治療急性脊髓損傷病患。6.因應措施:發佈重訊說明7.其他應敘明事項:(1)研發新藥代號或名稱：ES135，為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1)(2)用途：促進神經細胞生長進而應用於神經修復，使用於脊髓損傷患者。(3)預計進行之所有研發階段：2017年12月獲TFDA核准，進行三期人體臨床試驗，已於今年3月底正式開始在台北榮總、亞東與高雄榮總三家醫學中心進行收案。(4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：不適用(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用(5)A.已投入之累積研發費用：約新台幣五億元 B.預計應負擔之義務：不適用(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>