2013-11-26 17:08
《興櫃股》國鼎新藥HocenaR獲美FDA核准進入二期臨床試驗
時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】國鼎 (4132) 新藥研發實力突破,新藥HocenaR通過美國FDA核准進入二期臨床試驗。國鼎新藥HocenaR已通過美國FDA第一期臨床試驗,將啟動FDA第二期臨床試驗, HocenaR更為台灣第一個自行研發的小分子新化合物新藥,再再顯示出國鼎生技研發國際級新藥上的實力和競爭力,並將引領全球醫藥業進入新里程碑。國鼎生技成立至今邁入第11個年頭,一路走來秉持著新藥研究開發和造福人類的精神,以成為國際級藥廠為目標,打破台灣藥廠無法自行研發新藥的困境! 全球每年死於肺癌的人數高達140萬人,肺癌更名列台灣三大死因之一,全球有85%的肺癌患者屬於於非小細胞肺癌,國鼎可望成功開發全球第一個抗肺癌RAS標靶藥,該藥物除了能對抗非小細胞肺癌外,未來預計陸續提出試驗的申請,針對胰臟癌、大腸癌、心血管疾病、紅斑性狼瘡等多達20幾種病症,運用層面廣泛, 市場需求和商機看俏。 據統計,全球腫瘤市場於2012年市值高達800億美金,且以20%的增幅逐年成長,光是肺癌市場和胰臟癌市場的市值合計高達65億美金。國鼎新藥HocenaR除了能針對非小細胞肺癌, 未來預計陸續提出試驗的申請, 針對胰臟癌、大腸癌等現今常見的腫瘤疾病以及在紅斑性狼瘡和心血管疾病的治療,廣泛的適用病症背後潛藏著的是上百億美元的商機大餅,而新藥HocenaR最快預期能在2017年上市。國鼎生技抗癌新藥不僅是對腫瘤和適用病症的治療具有重大意義和突破,也顯示國鼎生技在紮實的研發實力下所具備的成長潛力。 |
留言板─產業動態新聞訪客回應