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【時報記者郭鴻慧台北報導】寶齡 (1760) 腎臟新藥Nephoxil授權夥伴Keryx公告美國FDA通知Zerenex新藥上市許可(NDA)申請案的PDUFA目標日期延為2014年9月7日。寶齡表示，授權出去的市場將交由該夥伴全權負責藥證申請、生產與銷售，台灣藥證先前首次送件雖未馬上通過，但短期內就會提出申覆，重新爭取藥證。

Zerenex是寶齡在2001年投入治療腎病病患高血磷症的新藥，2013年美國及日本策略夥伴分別送件申請藥證，日本藥證在2014年1月率先獲准，成為全球首例。寶齡在2005年歐美日等市場授權給策略夥伴Keryx，今年3月Keryx再送件申請歐洲藥證。美國藥證審議原獲FDA回覆目標日期為今年6月7日，但最新Keryx宣布，已接獲FDA通知，該期限將延後至今年9月7日，主要是因CMC的確認要求。