2014-07-22 07:58
《興櫃股》浩鼎OBI-822已達三期乳癌臨床收案目標
時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎生技 (4174) 乳癌疫苗OBI-822三期臨床試驗已達成預定342名病人收案目標。浩鼎董事長張念慈表示,OBI-822計畫進展比預期順利,這次完成收案目標是重要的里程碑,不過,計畫的臨床試驗結果,將在最後收案病人完成療程後,進行解盲及數據分析,才能確認。 浩鼎在台提出OBI-822臨床試驗申請後,台灣衛生署及醫藥品查驗中心(CDE)以其原創性和重要性,核定為快速審查案件;2010年12月起在台展開隨機雙盲第二/ 三期臨床試驗,2012年8月在台正式進入臨床試驗第三期。此一跨國多中心臨床試驗計畫採隨機雙盲試驗設計,在台灣、美國、韓國、印度及香港,計有超過45個醫學中心參與。 台灣浩鼎總經理黃秀美指出,乳癌是女性中最常見癌症,也是女性健康最大殺手,據統計,轉移性乳癌五年存活率不到24.3% ;美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)之前已分別針對攝護腺癌及轉移性乳癌進行OBI-822於臨床一期試驗,結果顯示OBI-822相當安全,並可有效刺激免疫反應,產生對抗癌症細胞的抗體。 黃秀美說,OBI-822為目前全球唯一針對轉移式乳癌的主動式免疫療法,並為TFDA評選為首批「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」新藥的指標性案件。 浩鼎原訂將在7月24日上午9:00舉行股東臨時會議,是否因颱風因素改期,浩鼎指出,當天出席股東若達到法定比例,股東臨時會仍將照常舉行。 |
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