上舜未上市資訊網

鉅亨網新聞中心

第三十四條　第26款

1.傳播媒體名稱: 台灣蘋果日報B7版。

2.報導日期:104/04/15

3.報導內容:「匯特人工玻璃體告捷」一文。

4.投資人提供訊息概要:不適用。

5.公司對該等報導或提供訊息之說明:

內文「興櫃醫材廠匯特（6458）的人工玻璃體……本月將向美國FDA送件，申請IDE，拼

2017年上市。……匯特自行研發的人工玻璃體……目前已獲美國、歐洲、台灣、中國、

韓國及澳洲等地的發明專利。……目前匯特也與ORA, Inc. 合作，推動「人工玻璃體」

向美FDA（Food and Drug Administration，食品藥物管理局）申請IDE

（Investigational Device Exemption，人體臨床試驗），本月即將送件，可望於2017

年在全球上市。……為了在台灣研發高度技術，匯特即將完成2億元的增資，在新竹生

物醫學園區籌建符合世界級認證的「人工玻璃體」醫材廠，預計2016年完工試產，2017

年通過全球GMP（Good Manufacturing Practice，良好作業規範）認證後投產，年產值

逾200億元……等敘述。」

(1)本公司人工玻璃體技術源自於國家衛生研究院發明專利之全球專屬授權，經本公司

承接學研成果，進行產業化轉譯研發後高科技產品。

(2)關於IDE(人體臨床試驗)送件部分，目前仍積極進行作業程序中，並無法確知產品

上市時間。

(3)另報導本公司GMP廠2017年產值逾200億元部分，係媒體與法人自行推估。

6.因應措施:前開報導有關公司專利研發及產值等，皆係屬媒體善意推測，本公司營運

情況，將依規定於公開資訊觀測站上即時公告。

7.其他應敘明事項:無。