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代子公司Applied BioCode Inc.公告18種腸炎多元體外診斷試劑(18-plex GI panel)與自動化分子診斷系統(BioCode MDx 3000)開始進行臨床試驗。

1.事實發生日:106/04/24

2.公司名稱:Applied BioCode Inc.

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司

5.發生緣由:Applied BioCode Inc.所研發18種腸炎多元體外診斷試劑

　　　　　(18-plex GI panel)與自動化分子診斷系統(BioCode MDx

　　　　　3000)完成第一階段收案並開始進行臨床試驗。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)背景：腸炎是全球性的嚴重傳染病，依據美國疾病控制和預防中心

(CDC-Global Diarrhea Burden)報告指出，估計每年有二十億腹瀉病例

，造成約180萬人死亡，全世界每9位死亡的兒童當中，就有一位是因腹

瀉而死亡的。由於腹瀉的症狀非常相似，病原體類型很多，醫師無法分

辨腹瀉是由哪一個病毒、細菌或寄生蟲所造成。

(2)用途：本公司的18-plex GI panel可以同時診斷18種造成腸炎腹瀉

起因的體外診斷產品，配合BioCode MDx 3000，市場上唯一的高通量、

多元檢測自動化系統，只需要4小時的時間便可得到94位病人、每人18種

病原的診斷報告，提供醫師更多元的資訊做醫療處置。本公司的臨床試驗

規劃遵循美國FDA的指導準則，檢體採分批收案的方式，由包含美國疾病

管制局 (CDC) 在內的五個醫療單位實施臨床實驗。