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【財訊快報／何美如報導】安成生技(6610)適應症為先天性水皰症(俗稱泡泡龍症)的AC-203，啟動三期臨床試驗，5月已在美國收案第一個病人，目標明年7月datalock(資料庫鎖碼)，明年底在美國及歐洲提出藥證申請，此產品已授權孤兒藥廠Castle Creek(CCP)，也將有里程碑金入帳。至於IPO時程，內部規劃，6月送件申請科技事業函，順利的話，第四季就能送件申請上櫃。

　　安成生技看準全球銷售占比過半的美國市場，核准的新藥5成以上都是孤兒藥，新藥開發聚焦在孤兒藥，以老藥新藥方式切入。Pipeline中進度最快的AC-203，歐美市場已授權著名孤兒藥廠Castle Creek(CCP)，5月已啟動三期臨床試驗，在美國收案第一個病人，預計收案80人。

　　總經理陳志光表示，今年1月收到歐洲藥品管理局(EMA)來函，對主療效指標與美國FDA不同，因修訂試驗計畫，三期臨床試驗啟動時間較原本規劃的第一季晚，不過，病人對此藥反應良好，收案速度可望比預期快，也將減少收案點，目標明年7月datalock，年底在美國及歐洲提出藥證申請。

　　AC-203的亞洲外之全球市場已專屬授權予Marathon之衍生製藥公司Castle Creek(CCP)，陳志光說，最晚在歐盟收案第一個病人，及取得藥證，安成生均可拿到數百萬元的里程金，藥品上市後則依照淨銷售額獲得兩位數百分比銷售權利金。日本市場現也與皮膚專科藥廠洽談授權中。

　　另一新藥AC-201已啟動血友病引發的關節炎的臨床試驗，由三總主導，現已收案4-5人，預計2018年收案完成。

　　現有產品將持續擴大適應症，就天皰瘡、第一型糖尿病引發之腎炎，及自體免疫能力相關之葡萄膜炎等適應症進行開發，其中天皰瘡已送件TFDA申請進入IND。

　　至於IPO時程，內部規劃，6月送件申請科技事業函，順利的話，第四季就能送件申請上櫃，明年就能上櫃。