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【財訊快報／何美如報導】心悅生醫(6575)宣布，SND13精神分裂症IIb/III期合併臨床試驗，短期內已經篩選11位受試者，其中三位正式進入隨機分配治療階段，此項試驗的目的是測試其先驅性治療NaBen的有效性以及安全性，

　　心悅表示，NaBen(每日1000毫克)是一個全新治療機轉，可抑制D-胺基酸氧化(酉每)(D-amino acid oxidase)的第一個新藥，可配搭任何目前的抗精神病藥物進行合併治療。此項試驗的目的是測試其先驅性治療NaBen的有效性以及安全性，受試對象是18歲至55歲成人精神分裂症病患，預計會在美國、加拿大以及歐洲最多40個中心收案約348人，進行為期12周的雙盲測試，以及接下來52周的開放延長試驗。

　　NaBen可全面性的治療三大症狀領域，包括可改善像社會退縮、動機缺乏等「負性症狀」，像注意力和記憶力等「認知症狀」，目前「負性症狀」及「認知症狀」都還沒有治療的方法。另外，NaBen也同時可以加強其他藥物在治療「正性症狀」(例如幻覺、妄想、多疑)的療效。

　　心悅生醫執行長兼董事長蔡果荃教授說，「目前精神分裂症藥物治療的療效非常有限，我們SND13的臨床研究是以病人為本的一項新穎治療方式，目的就是要藉由提升病人的社會能力以及認知能力，改善他們日常工作或居家的生活功能。」

　　心悅指出，這項研究已被美國食品藥品管理局授與突破性治療的認定(BTD)，突破性治療認定在中樞神經疾病領域是非常罕見的，這項授予認定NaBen在初期臨床試驗結果顯，其藥效大幅優於現有的治療方法。對於突破性治療的授與，美國食品藥品管理局將提供額外的支持與輔導，以協助快速取得新藥認證。