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【財訊快報／何美如報導】特殊學名藥廠法德藥(4191)攜手四環醫藥(00460.HK)集團，四環醫藥將分階段投資法德藥的子公司佛山德芮可製藥，最高將以4億人民幣現金取得德芮可製藥股權約51%。此次策略合作是近年來台灣特殊學名藥廠首次與中國龍頭藥廠展開全面性合作，未來雙方將以德芮可作為合作平台，進軍中國及美國市場。

　　四環醫藥市值達303億港幣(約新台幣1,180億元)，為中國醫藥產業市值前30大的藥廠，年營收達30億人民幣，為中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一，擁有接近500人的藥品研發、臨床、註冊團隊，以及超過3,000名分銷商，並覆蓋全中國32個省市及自治區近10,000家醫院。

　　法德藥9月3日與四環醫藥旗下的海南四環醫藥簽署投資協議，四環醫藥集團將分階段投資法德藥全資中國境內孫公司佛山德芮可製藥，第一階段以2億元人民幣認購德芮可19.99%股份及公司債，未來將再對德芮可投資最高2億元，並將該債權轉換為德芮可股權，最高將總共獲得德芮可51%股權。

　　過去一年來，由於中國醫藥具體改革細則陸續頒布，對於同時具備歐美核准品項且擁有中國境內通過美國FDA查廠通過的生產線，將可以申請「優先審批」資格，加速藥品註冊審批流程，樂觀估計審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。　

　　目前法德藥已取得美國FDA核准品項，最早可能於2018下半年在中國上市，其他開發中產品仍將採取「中美雙報」的策略，預計陸續於2019年取得上市核准，法人認為，法德藥此次與四環醫藥達成的策略投資合作，將確保未來中國市場「看得到也吃得到」。

　　法德藥表示，雙方所擅長的產品劑型各有不同，未來合作整合彼此優勢將更能夠發揮綜效。依目前規畫，法德藥未來將負責雙方合作平台的產品研發、生產基地(德芮可)的管理及運營，其中也包括雙方選定合作進軍美國市場的品種；四環醫藥則對接中國當地的資源，包括提供臨床試驗的安排、中國註冊法規的協助以及中國市場的銷售通路等。

　　由於雙方優勢資源互補，法人認為，從產品研發、臨床試驗及藥品註冊的合作，將有效加快產品開發到送件的進度，尤其中國藥改政策讓整個仿製藥市場重新歸零洗牌，能在這一波競爭中跑在前面優先卡位，就有機會搶到中國市場大餅。