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【財訊快報／何美如報導】漢達生技(6620)宣布其合作夥伴Endo International Company集團旗下Par公司之產品Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets 50mg、150mg、200mg、300mg及400mg，已於2017年5月9日取得美國FDA學名藥審查最終核准。由資料顯示，同時亦有其他3家公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets產品已取得FDA學名藥審查最終核准，以及另一家原廠授權之學名藥產品也於5月上旬上市，預期將加入市場競爭行列。

　　Par公司之Quetiapine Fumarate Extended Release Tablets學名藥產品係由漢達所研發完成，並於2012年8月3日將相關權利和Par公司合作。依據與Par公司簽訂之協議內容，漢達享有該產品市場營收之分潤權利。漢達為原廠藥品SEROQUEL　XR Extended Release Tablets 50mg、150mg、200mg、300mg劑量之Paragraph IV學名藥首家申請者，合作夥伴Par公司依據美國藥物競價及專利權回復法案(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，俗稱Hatch-Waxman Act)具有此學名藥產品180天市場專屬銷售權。

　　漢達另一項治療12歲以上糜爛性食道炎之Dexlansoprazole美國首發學名藥也享有180天獨賣期，根據QuintilesIMS資料顯示，截至2016年12月31日為止DEXILANT 60mg Capsules之整年度美國銷售額總計約11.65億美元，相較於2015年銷售額成長超過5%。

　　此外，目前漢達正持續進行合計市值逾50億美元之數項高障礙學名藥及505(b)(2)新藥產品線開發及布局，預計在開發成功後將自行或授權予世界級藥廠從事全球推廣及銷售。漢達將以台灣為立基布局全球，統合100%子公司Handa US及杭州漢達三方之研發能量進行產品開發，並與國際大廠共同合作，預計未來會有進一步之研發成果為公司展現持續之營運動能。