2015-05-12 08:22
興櫃:藥華藥(6446)新藥P1101第三期臨床試驗申請獲TFDA函覆同意進行
【財訊快報/編輯部】藥華醫藥(6446)公告新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗申請,已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)函覆同意進行,此臨床試驗為多國多中心第三期臨床試驗,除台灣外,亦準備向韓國衛生主管機關(KFDA)提出第三期臨床試驗申請。若申請獲准將於台灣及韓國兩地進行臨床試驗,總收案人數約240人,預估於2018年完成。 |
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