2017-07-21 07:11
興櫃:逸達(6576)取得科技事業函,近日將送件拚年底上櫃
【財訊快報/何美如報導】逸達生技(6576)20日宣布,已順利取得工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性之評估意見」核准函,市場預期,近日就會送件申請上櫃,順利的話,快則今年底,慢則明年第一季就能上櫃。 近日喜訊頻傳的亦達,第一個治療前列腺癌的創新劑型新藥FP-001六個月劑型(50mg)三期臨床試驗結果成功達標,FP-001三個月劑型也將採取505(b)2的法規途徑,省略一、二期,直接執行三期臨床試驗,FP-025治療氣喘及慢性阻塞性肺病的一期臨床單劑量試驗也順利完成。 另外,也與全球胜(月太)藥品大廠Ferring Pharmaceuticals(輝凌製藥)攜手,以針劑平台技術(SIF)協助開發其一胜(月太)緩釋針劑。第一階段Ferring將支付逸達第一階段相關的研究費用,待評估初步研發成果後,雙方再行討論啟動第二階段研發之時間。待進入第二階段後,逸達將可獲得額外的簽約金、里程金、及產品上市後由Ferring銷售之權利金。 逸達生技董事長暨總經理簡銘達表示,「非常感謝政府主管機關及學研專家們對逸達生技的肯定與支持,我們將依規畫時程提出股票上櫃之申請作業。團隊將持續努力推動研發,為患者提供創新醫療選項,並為股東創造長期投資價值。」 |
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