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公告本公司中科細胞製劑廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫

療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲

衛福部函覆認可

1.事實發生日:108/09/16

2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司中科細胞製劑廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療

　　　　　 技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申

　　　　　 請自體免疫細胞(DC)治療「第一至第三期實體癌，經標準治療無

　　　　　 效」施行計畫之細胞製備場所，已於108/09/16獲衛福部函覆認可

　　　　　 本公司中科細胞製劑廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項:

　中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

　(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC)

　(2)適應症：第一至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：第一至二級

　　　　　　 低度膠質細胞瘤和第三級高度惡性膠質瘤、上皮性卵巢癌、胰

　　　　　　 臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大腸直腸癌。

　(3)細胞製備場所：長聖生技中科細胞製劑廠

　(4)效期：自108年9月16日至111年5月14日止