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【財訊快報／記者何美如報導】長聖生技(6712)再傳捷報，繼5月10日聯手中國醫藥大學附設醫院通過衛福部審核得以實施特管辦法後，5月23日再獲TFDA通知，以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤二期臨床新藥試驗也審核通過。

　　長聖已於2018年2月，以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床獲FDA核准，9月獲TFDA核准；腦中風幹細胞新藥以靜脈注射，亦於去年9月通過FDA一期臨床申請。本次樹突細胞疫苗二期臨床通過後，長聖將成為國內少數同時布局在幹細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。

　　樹突細胞疫苗為免疫細胞療法的一種，透過特異性分離及培養癌細胞，純化其抗原在體外刺激患者的樹突細胞，大幅提升抗原性，再注射回患者體內活化免疫系統，能產生毒殺癌細胞的效果。長聖總經理黃文良表示，長聖樹突細胞疫苗的優點在於不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力，更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用，另外，由於疫苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞，排斥性和副作用也較低。樹突細胞疫苗技術不只限於此次通過的惡性腦癌，也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等多種癌症治療。

　　而就特管辦法而言，中醫大附醫這次通過的是針對腦瘤、胰臟腺癌、乳癌、肝癌、攝護腺癌、頭頸癌、大腸直腸癌、卵巢癌等八種第4期實體癌症之樹突狀細胞治療申請案。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，這次我們集合了全院的力量，一次申請8種癌別的治療，難度較高，能獲得全數通過，證明過去的努力獲得肯定。

　　長聖除了與中醫大附醫合作外，也與十家醫療機構(新光醫學中心、中山醫學大學附設醫院、奇美醫學中心、童綜合醫院、秀傳醫院、安南醫院、中醫大北港附設醫院、高雄博正醫院、光田醫院、亞洲大學附屬醫院)合作，未來將聯手跨入細胞治療領域，並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。中國醫藥大學附設醫院目前已依特管辦法核准之病患篩選程序開始收案，開啟了台灣細胞治療的里程碑。

　　此外，長聖已於2017年入住中部科學園區取得標準廠房設立生產一廠，並於2018年完成確效，年底更成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠並已設計發包完成，連同先前向中醫大租用的生產二廠，未來三廠同時運作，產能將極為可觀。